Tin tứcCơ quan quản lý dược phẩm Iceland ghi nhận 3 bệnh nhân có ý định tự tử hoặc tự làm hại bản thân sau khi dùng những loại thuốc Ozempic điều trị bệnh tiểu đường và thuốc giảm cân Saxenda do công ty dược phẩm Novo Nordisk của Đan Mạch sản xuất.
Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) bắt tay vào điều tra về sự bất thường đối với các trường hợp: 2 bệnh nhân sử dụng thuốc Saxenda và thuốc Ozempic - chứa hoạt chất semaglutide - có ý định tự tử; một bệnh nhân dùng thuốc Saxenda - chứa hoạt chất liraglutide - có ý định tự làm hại mình.
Về phía Novo Nordisk nhấn mạnh an toàn của bệnh nhân là ưu tiên hàng đầu và hãng đã rất nghiêm túc tiếp nhận thông tin về những trường hợp bất thường.
Novo Nordisk nêu rõ cho đến nay, cơ chế giám sát an toàn của hãng chưa ghi nhận bất kỳ "quan hệ nhân quả" nào giữa việc sử dụng thuốc và suy nghĩ của bệnh nhân muốn tự làm hại mình.
Điều tra của EMA tập trung vào các loại thuốc có chứa hoạt chất semaglutide hoặc liraglutide, trong đó có thuốc trị béo phì Wegovy của Novo Nordisk chứa hoạt chất semaglutide - loại thuốc đang thịnh hành ở Mỹ.
EMA đưa ra tuyên bố trên nhiều tuần sau khi cơ quan này cảnh báo một số sản phẩm điều trị ung thư tuyến giáp của Novo Nordisk chứa hoạt chất semaglutide có thể có một số tác dụng phụ.
Theo hệ thống báo cáo sự cố bất thường của Cơ quan quản lý dược phẩm và thực phẩm Mỹ (FAERS), kể từ năm 2018, có ít nhất 60 báo cáo về ý định tự tử từ các bệnh nhân dùng thuốc chứa hoạt chất semaglutide hoặc các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.
Theo Cơ quan quản lý dược phẩm và thực phẩm (FDA) Mỹ, thông tin về các báo cáo trên chưa được kiểm chứng nên chưa thể hận định mối liên quan giữa thuốc điều trị chứa hoạt chất liraglutide, semaglutide và ý định tự tử.
Trong các cuộc thử nghiệm lâm sàng đối với Ozempic và Saxenda, Novo Nordisk đã loại trừ những người có tiền sử rối loạn tâm thần hoặc có hành vi tự sát như gần đây.
Sau khi EMA công bố việc điều tra, chốt phiên giao dịch ngày 10/7, cổ phiếu của Novo Nordisk đã giảm 1%.
